尚贤达猎头：生物医药出海潮背后：国际化人才必备三项核心能力
发布时间：2025-07-15
当前生物医药行业正在经历新一轮 “出海潮”：越来越多中国创新药企、细胞治疗/抗体药/核酸药企业将产品管线同步推进FDA/EMA临床试验，目标市场从东南亚、中东拓展到欧美、日本。
在这一背景下，“国际化人才”成为企业全球化战略的关键引擎。
1️⃣ 全球临床与注册合规能力（Global Regulatory & Clinical Expertise）
必备技能：
· 熟悉FDA/EMA/PMDA等主流市场的药品注册法规、IND/BLA/NDA申报流程；
· 具备跨区域多中心临床试验（MRCT）推进经验；
· 能与国外CRO、临床中心、监管沟通，及时响应合规问题；
· 能撰写英文CTD格式注册资料和会议答辩材料（如Pre-IND Meeting准备）。
适用岗位：
· 国际注册总监 / 医学总监 / 临床项目经理（Global Clinical PM）
· 出海项目总经理（负责欧美市场产品落地）
加分项：
· 曾主导或参与美国或欧洲上市药品的临床或注册工作。
2️⃣ 跨文化沟通与全球资源整合能力（Cross-cultural & Strategic Partnering）
必备技能：
· 能够有效跨语言、跨时区与海外研发、生产、BD、法务等多方协作；
· 熟悉国际BD合作模式（License out、Joint Development、海外合作工厂等）；
· 理解不同国家监管逻辑、商业文化、用人差异，有一定的战略判断力；
· 能快速识别并接洽海外资源（如KOL、PI、CRO、CDMO、分销伙伴等）。
适用岗位：
· 国际BD总监 / 联合创始人（海外方向） / 跨境项目COO
· 海外运营负责人 / 医疗事务国际联络官
加分项：
· 有海外工作经验（尤其是在美欧日药企、咨询公司或监管机构背景）。
3️⃣ 国际融资与政策应变能力（Global Capital & Policy Navigation）
必备技能：
· 了解海外上市路径（如纳斯达克、港股18A、瑞士SIX）和融资节奏；
· 能评估技术出海与资本出海的协同效益，配合IR/投行沟通；
· 熟悉跨国药品定价、医保准入、知识产权保护、国际伦理合规等议题；
· 具备危机管理能力，如中美贸易、出口管制、数据安全等政策风险应对。
适用岗位：
· CEO助理（国际事务）/ 战略投资总监 / 海外法务负责人
· 国际政策事务经理（Regulatory Policy Affairs）
加分项：
· 有参与海外募资/并购/跨国合作谈判经验，或具备双语法务背景。
总结：什么样的人才能引领“出海”？
典型画像：
· 学历：硕博学历，优先生物医药/药学/医学/法律/金融背景；
· 背景：有海外药企或研究机构经验，熟悉国际合规与市场；
· 语言：英语流利（读写谈判无障碍），会日语、德语为加分项；
· 性格特征：外向、抗压强、适应出差，擅长多任务管理。